Sääntelyasiat ovat suhteellisen uusi yrityshallinnon tehtävä. Nämä yksiköt löytyvät useista yrityksistä, jotka valmistavat lääkkeitä, lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, kosmetiikkaa ja teollisuuskemikaaleja. Sääntelyasioiden ammattilaisten organisaatio selittää verkkosivuillaan, että sääntelyasioiden osasto varmistaa, että yritys noudattaa kansanterveyttä suojelevia valtion ja liittovaltion lakeja. TOPRA on alan ammattilaisten yhdistys.
$config[code] not foundTuotteen koko elinkaaren valvonta
Sääntelyasioiden osaston tehtävänä on ensisijaisesti valvoa tuotekehityssykliä. Sääntelyasioiden ammattilaisjärjestö sanoo, että tämän liiketoimintamallin laajuus vaihtelee tuotekehityksen aloittamisesta aina kaupan pitämisen jälkeiseen vaiheeseen, mukaan lukien suunnitelmat testata tuotetta ennen kuin se on valmis markkinoille. Laitos järjestää myös neuvotteluja ja tapaamisia yrityksen ja valtion sääntelyvirastojen välillä. Sääntelytiimi kokoaa myös tiedotusasiakirjat valtion virastoille. Tiimi hallinnoi myös ulkoisten sääntelyvirastojen ja valmistajan välistä viestintää.
Tuotekehitysohjelman noudattamisen varmistaminen
Pharmatching.comin mukaan sääntelytiimi kehittää yhtiön sääntelystrategiaa ja yhdistää oikeudelliset rajoitukset tuotekehityssuunnitelmiin. Biotransappin verkkosivuilla kerrotaan, että tuotteen elinkaaren tässä vaiheessa osaston on ratkaistava vaatimustenmukaisuusongelmat, kuten ainesosien tai kemikaalien tyypit, jotka ovat sallittuja tuotteissa tai vaadittava testaus.
Päivän video
Syöttää sinulle SaplingTuotemarkkinointikampanjan noudattamisen varmistaminen
Ennen kuin tuotetta myydään, sääntelyasioiden osaston on toimitettava uusi huumehakemus julkiselle sääntelyvirastolle. Tässä lausunnossa se on myös vastuussa kaikkien tieteellisten papereiden ja tietojen täydellisestä paljastamisesta sekä myös tietomuotojen ja keräysmenettelyjen julkistamisesta. Lisäksi se vastaa strategisen sääntelykehyksen tarjoamisesta. Tämän vaatimusten noudattamisen tasapainotettuna osastolla on oltava tehokas ja minimoida toimitusaikaa, jolloin yrityksen tuote saatetaan markkinoille. Jotta se olisi tehokas, sen on tiedettävä kaikki sääntelyvaatimukset ja testit perusteellisesti. Tämän prosessin epäonnistuminen voi johtaa kalliisiin viiveisiin markkinoiden saavuttamisessa.
Markkinoinnin jälkeisen tuotteen varmistaminen on yhteensopiva
Kun tuote saa myyntiluvan, osaston tehtävänä on myös säilyttää se. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto sanoo, että joskus kuluttajien käyttämät tuoteturvallisuuskysymykset eivät pääse pinnalle. FDA toimii yhteistyössä sääntelyasioiden osaston kanssa varmistaakseen, että tuotteiden vaaralliset sivuvaikutukset tunnistetaan nopeasti ja tarvittaessa palautetaan markkinoilta. Osasto antaa palautuksen, jos tuotteen pakkauksessa tai valmistuksessa on ongelmia tai jos se on saastunut.
