Laboratorion laatupäällikön työn kuvaus

Sisällysluettelo:

Anonim

Labs ei ole vain tutkimusta enää. Kaupalliset ympäristö-, huumausaineiden seulonta- ja terveydenhuoltoon liittyvät testauslaboratoriot ovat nousseet koko maassa viime vuosikymmenten aikana, kun yritykset ovat kehittäneet mallin voittoa varten.Fysiikan, kemian ja biotieteiden testauslaboratorioiden on säilytettävä erittäin korkeat laadunvalvontastandardit testien suorittamisessa, ja kaupallisissa laboratorioissa on yleensä kokoaikainen laboratoriokontrollipäällikkö, jonka tehtävänä on varmistaa, että hyvää laboratoriokäytäntöä tai muuta laadunvalvontaprosessia noudatetaan ajat.

$config[code] not found

Koulutustausta

Tarvitset kandidaatin tutkinnon, jotta saat työn laboratoriolaadun johtajana. Tyypillisiä suuryrityksiä, jotka ovat kiinnostuneita lab QA / QC-urasta, ovat luonnontieteet, yrityshallinto, terveydenhuollon hallinto tai laadunvalvonta. Päällikön ansaitseminen liiketoiminta- tai teollisuushallinnossa lisää mahdollisuuksiasi johtaa johtajatason QA-asemaa.

Tyypilliset sertifikaatit

Useimmat työnantajat haluavat palkata laboratoriopäälliköitä yhdellä tai useammalla ammatillisella sertifikaatilla, jotka osoittavat heidän asiantuntemuksensa GLP: ssä, GMP: ssä tai muussa laadunvalvontastandardissa. American Quality for Quality -palkinto myöntää yli tusinaa laadunvalvontaan liittyvää sertifiointia, mukaan lukien laatu- / organisaatiokompetenssin sertifiointipäällikkö ja farmaseuttisen GMP-ammattilaisen sertifiointi. Amerikan kliinisen patologian yhdistyksellä on myös hyvin harkittu laboratoriopäälliköiden sertifiointiohjelma.

Päivän video

Syöttää sinulle Sapling

Laadunvalvontaprosessien toteuttaminen

Laboratorion laatupäällikön ensisijaisena tehtävänä on toteuttaa ylemmän johdon päättämä laadunvalvontaprosessi. GLP on tyypillinen tutkimuslaboratorioille ja pienemmille testaus- tai kehityslaboratorioille, mutta GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 tai ISO 17025 ovat tyypillisempiä suuremmille testaus- tai tuotantolaitoksille. Uuden laadunvalvontaprosessin toteuttaminen sisältää johtamis- ja henkilöstökoulutuksen sekä merkittävän määrän perustason ja jatkuvan QC-prosessin dokumentaatiota.

Raporttien ja koulutuksen valmistelu

Lab QC -johtajat työskentelevät yleensä tiiviissä yhteistyössä osastojen johtajien kanssa QC / QA-koulutusohjelmien suunnittelussa ja toteuttamisessa. Useimmat laadunvalvontakoulutusohjelmat ovat käynnissä - he aloittavat kattavan koulutuksen, joka perustuu työn kuvaukseen ja johon sisältyy jatkokoulutusosa. Lähes kaikki QC-prosessin kehittämisestä ja toteuttamisesta on dokumentoitava, mukaan lukien kaikki poikkeamat prosessista. Lab-laatujohtajat viettävät paljon aikaa valmistellessaan ja tarkistaessaan QC-prosessin poikkeamia koskevia raportteja. Suuremmat yritykset odottavat QC: n johtajilta usein neljännesvuosittaisia ​​ja vuosittaisia ​​raportteja, jotka antavat yleiskatsauksen ja yksityiskohdat erityisistä QC-hallinnon ongelmista.