Kliiniset tutkimuspäälliköt johtavat ohjelmia uusien lääkkeiden kehittämiseksi ja kokeilemiseksi. He ovat vastuussa tutkimusohjelmien toteuttamisesta ajoissa ja budjetissa noudattaen eettisiä ja lainsäädännöllisiä vaatimuksia. Kliinisten tutkimuspäälliköiden on vastattava uusiin haasteisiin tieteellisen tiedon nopean kasvun ja tieteellisen tutkimuksen kasvavan monimutkaisuuden ja nopeuden mukaan.
$config[code] not foundedellytykset
Kliinisen tutkimuksen johtajat tarvitsevat vähintään kandidaatin tutkinnon tieteen tai lääketieteen alalta, vaikka korkeampi tutkinto, kuten kliinisen tutkimuksen maisteri, voi olla tärkeää urakehitykselle. Kokemus johtavista tutkijoiden ryhmistä ja tutkimushankkeiden hallinnasta on välttämätöntä.
Projektinhallinta
Projektinhallinnan taidot ovat välttämättömiä tämän roolin kannalta. Kliinisten tutkimuspäälliköiden on suunniteltava jokainen tutkimusohjelmien vaihe alkuvaiheesta tuotekehitykseen ja kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää varten. Heidän on hallinnoitava ohjelmia niin, että ne pysyvät aikataulussa ja budjetissa. Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun yritys pyrkii olemaan ensimmäistä kertaa markkinoilla uuden tuotteen kanssa.
Päivän video
Syöttää sinulle SaplingTiimin hallinta
Kliinisten tutkimusjohtajien on oltava hyviä tiimijohtajia. Ne määrittelevät henkilöstövaatimukset hankkeen jokaisessa vaiheessa ja palkkaavat päteviä tutkijoita. Ne asettavat standardeja ja ohjeita tutkimukselle ja tarjoavat ryhmilleen pääsyn koulutukseen ja ammatilliseen kehittämiseen. Nämä johtajat kehittävät menetelmiä, välineitä ja menettelyjä tutkimukseen ja tietojen analysointiin. He voivat ohjata yksittäisiä tutkijoita ja antaa neuvoja ja ohjeita, jotta heidän tiiminsä voi voittaa haasteita ja ongelmia.
viestintä
Viestintätaidot ovat tässä työssä välttämättömiä. Kliinisten tutkimuspäälliköiden on voitava kommunikoida monenlaisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien tutkimusrahoittajat, rahoituslaitokset, sääntelyviranomaiset, tuotekehitys- ja markkinointijohtajat ja laboratoriojohtajat. Joissakin tapauksissa he voivat tehdä yhteistyötä muiden kanssa tai jakaa tietoa muiden laboratorioiden kanssa kliinisen tutkimuksen kehittämiseksi. Heillä on oltava taidot esittää tutkimustuloksia eri muodoissa, mukaan lukien kirjalliset raportit, live-esitykset ja konferenssijulkaisut.
noudattaminen
Kliinisen tutkimuksen johtajilla on oltava hyvä käsitys kliinistä tutkimusta koskevasta eettisestä ja sääntely-ympäristöstä. Niiden on varmistettava sellaisten organisaatioiden, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston, vaatimusten noudattaminen ja noudatettava sellaisten elinten suosituksia kuin kansalliset terveyslaitokset.
rahoitusta
Tutkimusorganisaatiot saavat rahoitusta huumeyrityksiltä, valtion virastoilta ja riippumattomilta apurahajärjestöiltä. Kliiniset tutkimuspäälliköt valmistelevat ehdotuksia ja esittävät tapauksensa tutkimusohjelmiensa tärkeydestä. Ohjelman aikana ne ovat yhteydessä rahoitusosapuoliin, jotta ne päivittäisivät hankkeidensa edistymistä.
